數位科技與法規支持促進DCT之產業應用發展
  • 295
  • 出版日期
    07月13日, 2023
  • 作者
    劉曉君
前言

數位科技擴大了臨床試驗相關數據蒐集的途徑,也為臨床試驗進行方式帶來變革轉機,雖然運用數位科技進行遠端醫療及數據收集的分散式臨床試驗(Decentralized Clinical Trial, DCT,又稱去中心化臨床試驗)已行之有年,但DCT的使用在COVID-19(Coronavirus Disease 2019)疫情發生之前並不普及,然隨著數位科技與工具不斷進步使得DCT的運作更加可行,又在COVID-19疫情造成臨床試驗不便之推波助瀾下,不但加速了生醫產業對DCT的採用,也加速了各國相關主管單位對DCT採用的接受度。在產業採用及法規支持下,DCT相關技術的應用漸增,此種以患者為中心的臨床試驗模式不但為受試者/患者或醫療人員帶來便利性,也為生醫產業節省臨床試驗成本和時間,甚至讓臨床試驗的執行更具彈性及有效性,因此,DCT越發成為臨床試驗的重要發展趨勢。

目錄
    數位科技的進步使DCT成為臨床試驗的未來發展趨勢
    採用DCT的臨床試驗數占比漸增,知名國際製藥大廠及CRO廠商為主要參與者
    歐美先進國家法規支持DCT相關技術在臨床試驗的採用,有助推進產業應用
    結論
    附錄
圖目錄
    圖一、去中心化/中心化臨床試驗設計
    圖二、2022年採用DCT占比高之前10大藥廠
    圖三、2022年採用DCT占比高之前10大CRO廠商
表目錄
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