隨著智慧型手機、穿戴式裝置、物聯網、人工智慧與大數據演算法等數位技術的發展與普及,數位科技在醫療健康領域上的應用也日益增加,此概念被稱為數位健康(Digital Health),數位健康範疇包括健康資訊科技(Health Information Technology)、行動醫療(Mobile Health)、遠距醫療(Telehealth)、臨床決策支援(Clinical Decision Support)、虛擬照護(Virtual Care)及醫療器材/感測器/穿戴式裝置(Devices, Sensors, and Wearables)等。
數位療法(Digital Therapeutics)則是指在數位健康領域中透過軟體或數位裝置單獨或結合其他藥物/裝置/療法,進而達成預防、管理或治療疾病的手段。數位療法的上市審查與藥品類似,需經由臨床試驗(Clinical Evidence)與真實世界證據(Real World Evidence)證實其功效以取得主管機關的核准。而處方數位療法(Prescription Digital Therapeutics)則是經由主管機關進一步認定,需經醫師開立處方才能使用的數位療法。
由於現有藥物對於精神疾病、代謝疾病、慢性疼痛等慢性疾病之療效仍有限,且其服藥期長,患者服藥遵從性難以掌控,數位療法因而成為幫助病患遵守用藥指示、提升現有藥物之療效、降低醫療成本及提供現有藥物外之治療選項的解決方案。
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