日本醫療新創政策作法與發展模式觀測
  • 826
  • 出版日期
    04月27日, 2022
  • 作者
    MRI三菱總合研究所
    ;
    張凱傑
    ;
前言

本文聚焦分析日本醫療新創之政策背景介紹,說明日本政府對於新創企業及醫療新創領域輔導發展政策沿革作法,尤其是針對AI新興醫療設備的審查原則,及新創業者發展模式介紹。從「預防」、「診察」、「檢查」、「治療和手術」以及「照護」類別的面向,彙整目前日本醫療新創案例,藉此歸納日本醫療新創企業發展模式,其中以業務合作型態以「資本和業務」為最多;而其中診察類的新創企業,常以IT為合作對象。

目錄
    日本醫療新創政策背景
    日本醫療新創企業發展模式剖析
    結論
    附錄
圖目錄
    圖一、日本新創企業振興政策之脈絡
    圖二、日本政府對於醫療新創企業扶持政策
    圖三、醫療設備研發流程法規發展狀況
    圖四、DASH for SaMD 簡介
    圖五、DASH for SaMD申請文件之變更審核制度- IDATEN
    圖六、日本醫療新創發展模式-合作對象型態
    圖七、日本醫療新創發展模式-業務型態
表目錄
    表一、日本國內醫療新創案例-1
    表二、日本國內醫療新創案例-2
    表三、日本國內醫療新創案例-3
    表四、日本國內醫療新創案例-4
    表五、日本國內醫療新創案例-5
    表六、日本國內醫療新創案例-6
    表七、日本國內醫療新創案例-7
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